Türkiye’de kullanılan CoronaVak aşısına Çin’den ‘koşullu’ onay

Sinovac’ın ürettiği Kovid-19 aşısına beklenen onay çıktı. Çin Ulusal Tıp Ürünleri İdaresi, Türkiye’nin de sipariş ettiği ve Sinovac’ın geliştirdiği “CoronaVac” adlı koronavirüs aşısına ‘koşullu’ olarak yaygın kullanım onayı verdi. ‘Koşullu onay’ klinik çalışmaları tamamlanmadığı halde sınırlı kullanımda işe yaradığı belirlenen ilaçlara veriliyor.

BOLD – Çinli Sinovac firması tarafından Kovid-19’a karşı geliştirilen CoronaVac adlı aşının “koşullu” olarak yaygın kullanımına onay verildiği açıklandı. CoronaVac, Sinopharm tarafından geliştirilen aşıdan sonra Ulusal Tıp Ürünleri İdaresi tarafından onay alan ikinci Çin aşısı oldu.

KLİNİK ÇALIŞMALAR TAMAMLANMADI

Çin’de koronavirüs bulaşma riski olan bazı gruplara uygulanan Sinovac aşısının bu onay ile yaygın kullanımı mümkün olacak. Koşullu onay, klinik çalışmaları tamamlanmamış olmasına rağmen, sınırlı kullanımda işe yaradığı tespit edilen ilaçlara veriliyor.

GÜVENİLİRLİĞE İLİŞKİN ONAY BEKLENİYOR

Sinovac’tan yapılan açıklamada, aşının “etkisi ve güvenilirliğine ilişkin sonuçların daha onaylanması gerektiği” belirtildi. Sinovac, Brezilya’da yürütülen çalışmalara göre aşının enfeksiyonu engellemede yüzde 50 civarında etkili olduğunu, tıbbi müdahale gerektirecek vakaları engellemede ise etkisinin yüzde 80 civarında olduğunu bildirmişti.

Açıklamada, “Bu sonuçlar aşının güvenilirliğinin iyi olduğunu ve bütün yaş gruplarında bağışıklığın sağlanmasında etkili olduğunu gösteriyor” denildi. Çinli Sinovac şirketinin ürettiği aşı Türkiye’de bin 300’e yakın gönüllü üzerinde denenmiş ve Faz-3 çalışmalarına ilişkin ön değerlendirme raporunda aşının yüzde 91,25 oranında koruma sağladığı açıklanmıştı.

Aralık ayında yaygın kullanım onayı alan Sinopharm aşısının Covid-19’a karşı yüzde 79 etkili olduğu açıklanmıştı. BioNTech ve Moderna’nın geliştirdiği aşıların ise enfeksiyonu engellemede yüzde 90’dan fazla etkili olduğu belirtiliyor.

ALMANYA’DA ASTRAZENECA’NIN AŞISI DAĞITIMA BAŞLANDI

Diğer yandan Almanya’da AstraZeneca firmasının üretimi olan koronavirüs aşısının eyaletlere sevkiyatı bugün başlıyor. Sadece 65 yaş altındakilere önerilen aşının ilk parti sevkiyatının 345 bin 600 doz olacağı açıklandı.

Alman Sağlık Bakanlığının verdiği rakamlara göre gelecek hafta 391 bin 200 doz aşının, ertesi hafta bir milyon dozun üzerinde, daha sonraki hafta ise 1,5 milyon doz aşı sevk edileceğini açıkladı. Almanya’nın toplam 3 milyon 200 bin doz AstraZeneca aşısı alması planlanıyor.

medyabold